Fragen zu Generika

Was sind Generika?

Bringt ein forschendes Pharmaunternehmen ein neues Medikament auf den Markt, ist dessen Wirkstoff in der Regel etwa zehn Jahre lang patentgeschützt. Das heißt, der Erstanbieter genießt vollständige Exklusivität. Erst nach Ablauf dieser Frist kann das Arzneimittel von anderen Herstellern nachgemacht werden. Dabei hat das Europäische Parlament  klar definiert, dass das  „Generikum die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweisen muss. Zusätzlich müssen dessen Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel durch geeignete Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen werden.“
Da aufwändige Forschungskosten zum Teil entfallen, wird es möglich, dieses Medikament kostengünstiger zuzulassen und herzustellen. Zu vielen Wirkstoffen gibt es neben dem früher patentgeschützten Referenzprodukt mittlerweile zahlreiche generische Arzneimittel.  

Warum gibt mein Apotheker mir ein Generikum?

Wie in den meisten Industrieländern der Welt ist auch das deutsche Gesundheitssystem in permanenter Finanznot. Die Hauptgründe: eine Bevölkerung, die immer älter wird, ein kostspieliger medizinischer Fortschritt und der Wille der Politik, die Krankenkassenbeiträge dennoch stabil zu halten. Bei der Verordnung von Arzneimitteln sind Ärzte daher aufgefordert, neben Qualität und Wirksamkeit auch die Preiswürdigkeit zu beachten.

Sind Generika so gut wie Referenzpräparate?

Generika sollten in Qualität und Wirksamkeit den Referenzpräparaten entsprechen. Für die Registrierung des Arzneimittels wird dies vom Generika-Hersteller nachgewiesen und durch die nationale oder europäische Zulassungsbehörde bestätigt. Die kostengünstigeren Generika können das Original also ersetzen.

Sind Generika sichere Medikamente?

Generika enthalten geprüfte und erprobte Wirkstoffe, deren Wirksamkeit und Sicherheit bekannt sind und die sich in der Therapie am Patienten bewährt haben.

Generika in Deutschland

Deutschland ist nach den USA und Japan das Land mit dem größten Generika-Anteil auf der Welt. Mehr als die Hälfte aller verschriebenen Medikamente sind heute bereits Generika - vor zehn Jahren waren es erst rund 30 %. Bezogen auf den generikafähigen Markt - also auf den Markt der patentfreien Arzneimittel - belief sich der Anteil im vergangenen Jahr auf 82 %. Das heißt: Dort, wo dem verordnenden Arzt eine preiswerte und qualitativ gleichwertige Verordnungsalternative zum Referenzmedikament zur Verfügung steht, wählt er in rund vier von fünf Fällen ein Generikum.

Im Jahr 2007 beliefen sich die durch Verordnungen von Generika erzielten Einsparungen für das deutsche Gesundheitswesen auf über 6,5 Milliarden Euro, das bedeutet, Generika sind heute für die medizinische Versorgung und für die Funktionsfähigkeit der gesetzlichen Krankenversicherung unverzichtbar geworden.

Quelle IMS Health 2008